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1、宗旨
(1)為保證無塵車間工程的質量,對無塵車間的施工、驗收、檢測必須執行《施工組織設計》、《藥品生產質量管理規范(GMP)98》和《無塵車間施工及驗收規范》。
(2)無塵車間施工前必須按無塵車間主要施工程序制訂詳盡的施工協作計劃,并嚴格按施工程序施工,每道工序要進行中間驗收并記錄。
(3)工程所用的主要材料、設備、成品半成品均須符合設計的規定,并有出廠合格證明或質量鑒定證明文件,沒有出廠合格證明或對質量有懷疑時,必須進行檢驗,符合要求后方可使用。超過工廠保質期的材料不得使用。
2、具體方案
(1)根據GMP規范要求,無塵車間在設計和安裝時應考慮使用中避免出現不易清潔的部位,本工程在進行凈化裝修時,門窗安裝與建筑、凈化空調、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙要密封處理。
(2)所有的配件、隔墻、吊頂的固定和吊掛件只能與主體結構相連,不能與設備和管線支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。
(3)建筑裝飾和門窗的縫隙應在正面密封。
(4)根據GMP認證檢查標準,室內裝修要符合下列要求:
a.應選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。
b.墻壁和頂棚表面應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗,減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致,并便于識別污染物。
c.門窗與內墻而要平直,結構要充分考慮對空氣和水汽的密封,使污染粒子不易從外部滲入,防止由于室內外溫差而產生結露。室內不同潔凈度房間之間的內門、內窗以及隔斷等縫隙均須密封。
(5)施工中應控制施工作業中的發塵量,特別是吊頂和夾墻內部等隱蔽空間,必須隨時清掃。
(6)在己安裝高效過濾器的房間,不能進行有粉塵的裝修作業。
(7)注意保護已完成的作業面,不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。
面對激烈的市場競爭,公司全體員工一直秉承“以質量求生存,以信譽求發展“的經營理念, 把“客戶滿意是評價我們工作的標準“作為服務宗旨;公司始終秉承“誠信、服務、創新、高效“的核心價值觀,從而使鴻洋明睿贏得了客戶的好評和信賴。歡迎新老客戶來電咨詢。
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